Pharmakovigilanz - Dienstleistungen für Firmen

Unter Pharmakovigilanz wird die Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit eines Produkts verstanden. Dabei wird das Produkt systematisch ab dem Zeitpunkt seiner Marktzulassung überwacht.

Aspekte der Überwachung sind

• Erfassung
• Bewertung
• Meldung

sowohl von Spontanberichten wie von veröffentlichten Fällen der internationalen Literatur.

Berichte sind periodisch als PSUR (Periodic Safety Update Report) über einen längeren Zeitraum und unverzüglich im Erfassungsfall abzufassen.